Unionin tuomioistuimen tuomio lääkkeeksi luokittelemista koskevassa asiassa

Valtioneuvoston viestintäosasto
2.10.2013

Unionin tuomioistuin antaa torstaina 3. lokakuuta tuomion korkeimman hallinto-oikeuden ennakkoratkaisupyyntöön asiassa C-109/12, Laboratoires Lyocentre. Asia koskee lääkedirektiivin 2001/83/EY ja lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY tulkintaa. Asiassa on kyse siitä, voiko jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen luokitella valmisteen lääkedirektiivin mukaiseksi lääkkeeksi, vaikka toisen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on jo katsonut valmisteen olevan laitedirektiivin mukainen lääkinnällinen laite ja siihen on kiinnitetty CE-merkintä.

Suomi on katsonut, ettei se, että valmisteen on yhdessä jäsenvaltiossa katsottu olevan lääkinnällinen laite ja siihen on kiinnitetty CE-merkintä, ole esteenä sille, että toisessa jäsenvaltiossa toimivaltainen viranomainen määrittelee kyseisen valmisteen lääkedirektiivin mukaiseksi lääkkeeksi.

Unionin tuomioistuimen julkisasiamies Eleanor Sharpston antoi 30.5.2013 asiassa ratkaisuehdotuksensa.

Unionin tuomioistuimen tuomiot ovat luettavissa unionin tuomioistuimen verkkosivuilta osoitteesta www.curia.europa.eu yleensä niiden antamispäivänä. Tapauksen asianumero on C-109/12.

Lisätietoja: yksikön päällikkö Joni Heliskoski, ulkoasiainministeriö, puh. 0295 351164